“新法規下來后，整個5月沒有一款產品通過備案審核。”

“門檻提高，大家都在摸索。注冊備案變難了，備案數減少也是必然。”

“又是安全性試驗，又是功效性試驗，檢測周期拉長，產品上新也就沒以前快了。”

對此，作為化妝品代工一站式服務企業，上海東晟源日化將積極主動承擔起注冊人/備案人的義務，為品牌客戶做好注冊/備案服務，以自身在研發生產、功效測試、檢驗檢測等方面積累的豐富經驗，幫助品牌降低經營成本，為品牌產品安全保駕護航。

新規出臺以來，不論是面對國際品牌還是國產品牌，我司在與品牌客戶合作的過程中都一視同仁，主動承擔注冊人/備案人責任。雖然會增加很多工作量，但是義不容辭。

新規規定，對于已經備案的普通化妝品，從以下方面進行規范。

一、無正當理由不得隨意改變產品名稱；

二、沒有充分的科學依據，不得隨意改變功效宣稱；

三、不得隨意改變產品配方，但因原料來源改變等原因導致產品配方發生微小變化的情況除外；

四、備案人、境內責任人地址變化導致備案管理部門改變的，備案人應當重新進行備案。

也就是說，化妝品一經備案，產品名稱、功效宣稱、產品配方等與化妝品信息直接相關的內容不得隨意變更，一旦發生變化，都應該重新備案。

國家藥監局在頒布新規時，對注冊人/備案人提出了嚴格要求。比如需要質量安全負責人具備不良反應監測及評價能力等，這個要求更偏向于工廠方做注冊人/備案人，因為工廠在這些方面更成熟，更符合要求。

備案人通過平臺提交資料即完成備案，對于企業來說，備案沒有了審查環節，時效性會更高，未來普通化妝品上市速度會加快，不過這并不意味著新備案政策降低了對產品安全性的要求，而是加強了事中事后監管的力度，而且企業需要承擔更高的違法違規成本。

在上海東晟源日化看來：新規的注冊人/備案人形式相比以前委托人/被委托人的形式，工廠和品牌商雙方的權益并沒有本質上的變化，并不會引發 “產品歸屬權”問題。

”事實上，我們作為備案人，不代表產品所有權和開發主導權都自動歸我司所有，我們主要是對化妝品的質量安全負責。產品包裝設計、宣傳文案撰寫、產品開發、上市銷售等環節還是由品牌商自由掌控。“

當然品牌方可以根據實際情況，在產品彩盒上標注“出品人”、“聯合研發”、“監制”、“研發出品”、“商標持有人”等引導語，以體現品牌自身。

上海東晟源日化自成立以來，不斷提升自身實力，始終以“客戶第一”為發展宗旨。注冊備案團隊均由從業10余年資深專家組成，人員包括咨詢、技術、翻譯、備案等。保證全程對接客戶需求，在最短時間為客戶創造最大價值。國內一線注冊團隊，及時依據客戶需求，為客戶提供專項定制的全套方案。

硬件方面，上海東晟源日化配備了潔凈的生產車間、高效的生產設備和先進的檢驗檢測儀器，確保產品品質。

同時強大的研發團隊加持，讓品牌商與上海東晟源的合作可以更高效，更放心。