“新法規(guī)下來后，整個(gè)5月沒有一款產(chǎn)品通過備案審核。”

“門檻提高，大家都在摸索。注冊備案變難了，備案數(shù)減少也是必然。”

“又是安全性試驗(yàn)，又是功效性試驗(yàn)，檢測周期拉長，產(chǎn)品上新也就沒以前快了。”

對此，作為化妝品代工一站式服務(wù)企業(yè)，上海東晟源日化將積極主動承擔(dān)起注冊人/備案人的義務(wù)，為品牌客戶做好注冊/備案服務(wù)，以自身在研發(fā)生產(chǎn)、功效測試、檢驗(yàn)檢測等方面積累的豐富經(jīng)驗(yàn)，幫助品牌降低經(jīng)營成本，為品牌產(chǎn)品安全保駕護(hù)航。

新規(guī)出臺以來，不論是面對國際品牌還是國產(chǎn)品牌，我司在與品牌客戶合作的過程中都一視同仁，主動承擔(dān)注冊人/備案人責(zé)任。雖然會增加很多工作量，但是義不容辭。

新規(guī)規(guī)定，對于已經(jīng)備案的普通化妝品，從以下方面進(jìn)行規(guī)范。

一、無正當(dāng)理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱；

二、沒有充分的科學(xué)依據(jù)，不得隨意改變功效宣稱；

三、不得隨意改變產(chǎn)品配方，但因原料來源改變等原因?qū)е庐a(chǎn)品配方發(fā)生微小變化的情況除外；

四、備案人、境內(nèi)責(zé)任人地址變化導(dǎo)致備案管理部門改變的，備案人應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行備案。

也就是說，化妝品一經(jīng)備案，產(chǎn)品名稱、功效宣稱、產(chǎn)品配方等與化妝品信息直接相關(guān)的內(nèi)容不得隨意變更，一旦發(fā)生變化，都應(yīng)該重新備案。

國家藥監(jiān)局在頒布新規(guī)時(shí)，對注冊人/備案人提出了嚴(yán)格要求。比如需要質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人具備不良反應(yīng)監(jiān)測及評價(jià)能力等，這個(gè)要求更偏向于工廠方做注冊人/備案人，因?yàn)楣S在這些方面更成熟，更符合要求。

備案人通過平臺提交資料即完成備案，對于企業(yè)來說，備案沒有了審查環(huán)節(jié)，時(shí)效性會更高，未來普通化妝品上市速度會加快，不過這并不意味著新備案政策降低了對產(chǎn)品安全性的要求，而是加強(qiáng)了事中事后監(jiān)管的力度，而且企業(yè)需要承擔(dān)更高的違法違規(guī)成本。

在上海東晟源日化看來：新規(guī)的注冊人/備案人形式相比以前委托人/被委托人的形式，工廠和品牌商雙方的權(quán)益并沒有本質(zhì)上的變化，并不會引發(fā) “產(chǎn)品歸屬權(quán)”問題。

”事實(shí)上，我們作為備案人，不代表產(chǎn)品所有權(quán)和開發(fā)主導(dǎo)權(quán)都自動歸我司所有，我們主要是對化妝品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)、宣傳文案撰寫、產(chǎn)品開發(fā)、上市銷售等環(huán)節(jié)還是由品牌商自由掌控。“

當(dāng)然品牌方可以根據(jù)實(shí)際情況，在產(chǎn)品彩盒上標(biāo)注“出品人”、“聯(lián)合研發(fā)”、“監(jiān)制”、“研發(fā)出品”、“商標(biāo)持有人”等引導(dǎo)語，以體現(xiàn)品牌自身。

上海東晟源日化自成立以來，不斷提升自身實(shí)力，始終以“客戶第一”為發(fā)展宗旨。注冊備案團(tuán)隊(duì)均由從業(yè)10余年資深專家組成，人員包括咨詢、技術(shù)、翻譯、備案等。保證全程對接客戶需求，在最短時(shí)間為客戶創(chuàng)造最大價(jià)值。國內(nèi)一線注冊團(tuán)隊(duì)，及時(shí)依據(jù)客戶需求，為客戶提供專項(xiàng)定制的全套方案。

硬件方面，上海東晟源日化配備了潔凈的生產(chǎn)車間、高效的生產(chǎn)設(shè)備和先進(jìn)的檢驗(yàn)檢測儀器，確保產(chǎn)品品質(zhì)。

同時(shí)強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)加持，讓品牌商與上海東晟源的合作可以更高效，更放心。